Laborwasser – 5.2 Rein- & Reinstwasser für Labore (Reinstwassersysteme Typ I)
Kompaktes Aufbereitungssystem zur Produktion von Reinstwasser (Typ I+) aus vorbehandeltem Speisewasser.
Konzipiert für die Einhaltung der Anforderungen gemäß FDA CFR 21 Teil 11, EUDRALEX, Arzneibuch (USP, EP) und GMP-Anforderungen.
Für QC-Labore und für anspruchsvollste Anwendungen wie Molekularbiologie, Zellkulturen, ICP-MS, HPLC, Ultraspurenanalyse. Zweistufiges PureSure Entionisierungssystem mit Leitfähigkeitsüberwachung gemäß USP 645, UV-Lampe 185/254 nm für niedrigste Bakterien- und TOC-Konzentrationen, Echtzeit TOC-Monitor gemäß USP 643 zur kontinuierlichen Überwachung der organischen Reinheit, Ultrafiltrationsmodul zur Entfernung von bakteriellen Endotoxinen, Bakterien, Partikeln, sowie RNasen und Dnasen. Automatische und vollständige Systemreinigung. Nachhaltige Aufzeichnung und Archivierung relevanter Betriebsdaten (Audit Trail).
GMP-konform: Reinstwasser
Zweistufige PureSure®-Entionisierung
UV-Lampe für niedrigste Bakterien- und TOC-Konzentrationen
Echtzeit TOC-Monitor
Automatische und vollständige Systemreinigung
Datenerfassung zur Validierung
Produkte
Typ
Artikel-Nr.
PG
PURELAB Pharma Compliance
VCLSDM1
E
PURELAB Pharma Compliance + 1 Dispenser
VCLSDM1-D1
E
PURELAB Pharma Compliance + 2 Dispenser
VCLSDM1-D2
E
PURELAB Pharma Compliance + 3 Dispenser
VCLSDM1-D3
E
PURELAB Pharma Compliance Systeme werden inkl. 2x LC232 Aufbereitungskartuschen (RO-Speisung), 1x LA762, Installationskit Basic, 2x LA233 Bypass Block und Stromversorgung POWE40855 ausgeliefert. Im Lieferumfang enthalten ist weiterhin eine validierungsunterstützende Dokumentation VSM, es sind keine zusätzliche VSM-Unterlagen erforderlich. Zum Betrieb eines PURELAB Pharma Compliance Systems ist ein USB-Kabel gebundener Computer oder Apple Device erforderlich (nicht im Lieferumfang enthalten). Systemanforderungen: Mindestens 1x USB-Anschluss verfügbar mit installiertem USB 2.0-Treiber, installierter Webbrowser, RAM: ≥ 2 GB, Festplatte: ≥ 16 GB, Min. Prozessorleistung: 2.0 GHz, kompatible Betriebssysteme: Windows 10/10s/11 und MacOS, sowie iPad und Surface mit Typ-C-Anschluss. Der vormontierte flexible Dispenser ist fest auf der PURELAB Pharma Compliance installiert und kann nicht unabhängig vom System positioniert werden. PURELAB Pharma Compliance Systeme sind nicht mit dem PURELAB Dispenser LA824 kompatibel (Ausführung mit ein, zwei oder drei freistehenden Dispensern). Freistehende PURELAB Pharma Dispenser können nur zusammen mit dem PURELAB Pharma Compliance System bestellt werden. Für PURELAB Pharma Compliance Systeme ist keine Anbindung mit HUBGRADE möglich.
