Qualifizierung / Validierung
Laborwasser – 5.3 Reinstwasser für klinische Diagnostik (Qualifizierung / Validierung)
Gerätespezifischer Qualifizierungsservice zur Durchführung und Einhaltung der Validierung gemäß den gültigen GLP und cGMP Richtlinien. Die validierungsunterstützende Dokumentation (VSM) ist für ELGA Systeme mit Zubehör in englischer Sprache erhältlich. Alle Qualifizierungen werden durch zertifizierte Techniker durchgeführt, die regelmäßig durch einen externen Sachverständigen geschult werden.
Qualifizierung/ Validierung
| Typ | Artikel-Nr. | PG | ||||
| Validierungsunterstützende Dokumentation inkl. DQ, IQ, OQ, für Einzel-Systeme | VSM1 | C | ||||
| Validierungsunterstützende Dokumentation inkl. DQ, IQ, OQ, für identische Zweitsysteme | VSM1-DP | C | ||||
| Validierungsunterstützende Dokumentation inkl. DQ, IQ, OQ, für Einzel-Systeme nach Versand | VSM1-PS | C | ||||
| Validierungsunterstützende Dokumentation inkl. DQ, IQ, OQ, für identische Zweitsysteme nach Versand | VSM1-PS-DP | C | ||||
| Validierungsunterstützende Dokumentation inkl. DQ, IQ, OQ, für Einzel-Systeme mit Zubehör | VSM2 | C | ||||
| Validierungsunterstützende Dokumentation inkl. DQ, IQ, OQ, für identische Zweitsysteme mit Zubehör | VSM2-DP | C | ||||
| Validierungsunterstützende Dokumentation inkl. DQ, IQ, OQ, für Einzel-Systeme mit Zubehör nach Versa | VSM2-PS | C | ||||
| Validierungsunterstützende Dokumentation inkl. DQ, IQ, OQ, für identische Einzel-Systeme mit Zubehör | VSM2-PS-DP | C | ||||
| Validierungsunterstützende Dokumentation inkl. DQ, IQ, OQ, für kombinierte Systeme | VSM3 | C | ||||
| Validierungsunterstützende Dokumentation inkl. DQ, IQ, OQ, für identische Zweitsysteme mit Zubehör | VSM3-DP | C | ||||
| Validierungsunterstützende Dokumentation inkl. DQ, IQ, OQ, für kombinierte Systeme nach Versand | VSM3-PS | C | ||||
| Validierungsunterstützende Dokumentation inkl. DQ, IQ, OQ, für kombinierte Zweitsysteme nach Versand | VSM3-PS-DP | C | ||||
| Je nach Anlagentyp oder Kombination ist ein VSM1, VSM2 oder VSM3 erforderlich, das separat zu bestellen ist. Wird mehr als ein identisches System bestellt, kann eine -DP Variante gewählt werden. Für bereits bestellte Systeme kann bis max. 12 Monate nach Auslieferung ein VSM nachbestellt werden (-PS Variante). Bitte sprechen Sie uns zum Thema Qualifizierung an, wir beraten Sie gerne individuell entsprechend Ihren Bedürfnissen. | ||||||